FA réfractaire aux traitements médicaux et/ou électriques
LVEF <50% malgré traitement médical optimal (OMT)
QRS natif ≤120 ms (QRS étroit)
NT-proBNP >600 ng/L
Exclusions : dispositif préexistant >5% stimulation, espérance de vie <12 mois
AVNA avec VVIR 90 bpm post-procédure
Réduction à VVIR 70 bpm à 1 mois
Tous les patients CSP ont reçu LBBAP (His bundle pacing autorisé)
2 crossovers BVP → CSP (2,5%) pour échec d’implant — inclus en ITT dans BVP
Variation de la LVEF à 6 mois (non-infériorité — marge 5%)
Core lab écho centralisé, évaluateur en aveugle
Patients en aveugle pour le bras de traitement
ΔVolumes VG (EDVI, ESVI)
Test de marche 6 min (6-MWT)
NT-proBNP, NYHA, EHRA-AF, KCCQ
Composite aggravation IC / décès CV
Paramètres procéduraux (fluoroscopie, temps, QRS stimulé)
IC 95% : −3,1 à +3,8%
NYHA 6M : BVP 69% classe II vs CSP 59% classe II NS (p adj=1)
EHRA-AF 6M : BVP 85% classe I vs CSP 90% classe I NS (p adj=1)
KCCQ 6M : 78 [69–86] vs 74 [66–83] NS (p adj=1)
6-MWT 6M : 326 [251–400] vs 348 [273–423] m NS (p adj=1)
NT-proBNP 6M : 1346 [919–1972] vs 1125 [775–1635] ng/L NS (p adj=1)
Composite aggravation IC / décès CV : HR 0,60 (IC 95% : 0,13–2,67) — suivi méd. 11 mois NS (p adj=1)
Profil de sécurité favorable dans les 2 groupes — peu d’événements indésirables
Amélioration significative de la LVEF dans les 2 groupes (Δ méd. ~+11% BVP, ~+10% CSP)
Réduction des volumes VG similaire dans les 2 bras
Aucune différence inter-groupes sur les paramètres volumiques
82 patients (40 vs 41) — puissance limitée pour les critères cliniques durs. Étude non dimensionnée pour la mortalité ou les hospitalisations.
6 mois pour le critère principal, 11 mois médian pour les événements — insuffisant pour détecter un bénéfice clinique à long terme du LBBAP.
Aveugle du patient pour le bras, mais pas aveugle pour le médecin implanteur — biais de performance possible sur la prise en charge post-procédurale.
2 patients BVP → CSP (2,5%) pour échec d’implant. Analyse ITT conservatrice, légèrement défavorable au groupe BVP.
Tous les p ajustés secondaires = 1 après correction par serial gatekeeping — absence de bénéfice clinique démontré au-delà de la LVEF.
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