Digest · HFA Congress 2025 · Barcelone
Late Breaking Clinical Trials — Session 1
Mai 2026
Essai randomisé contrôlé ouvert · Multicentrique français · NCT02846337
UF-CARE — Ultrafiltration dans le syndrome cardiorénal de type 2 réfractaire
Thérapie de remplacement rénal (TRR) en complément des soins optimaux vs soins optimaux seuls
Dr Guillaume Baudry — au nom du groupe UF-CARE · Accepté ESC Heart Failure Journal, 2026
Design & Critères d’inclusion
Design
RCT 1:1, ouvert, 15 hôpitaux en France (mars 2017 – sept 2020)
Effectif planifié : 154 patients — arrêt précoce (COVID-19, réticences)
Contrôle : soins standard multidisciplinaires (cardio + néphro ≥trimestriel)
Intervention : soins standard + TRR dans le mois suivant (IUF / PD / HD)
Critères d’inclusion & critère primaire
IC chronique sévère, congestion récurrente ou persistante
Diurétiques ≥250 mg/j équivalent furosémide
DFGe 20–90 mL/min/1,73 m²
Critère primaire : mortalité toutes causes ou hospitalisation non programmée pour IC à 12 mois
Population incluse (N=46)
46
Randomisés
24 ctrl / 22 UF
70
Âge médian
[59–76] ans
613
Furo. éq. mg/j
[500–1000]
3
Hospit./an
médiane [2–4]
64%
NYHA III
13% NYHA IV
Critère primaire — Kaplan-Meier
Mortalité toutes causes ou hospitalisation non programmée pour IC à 12 mois
86,4%Contrôle (19/22)
63,2%Ultrafiltration (12/19)
p = 0,144 — Test exact de Fisher — Non significatif
| Contrôle | 22 | 16 | 10 | 5 | 4 | 4 | 1 |
| Ultrafiltration | 19 | 13 | 10 | 8 | 8 | 7 | 1 |
| Semaines : | 0 | 10 | 20 | 30 | 40 | 50 | 60 |
Composantes du critère primaire
| Contrôle (n=22) | UF (n=19) | |
|---|---|---|
| Mortalité toutes causes | 40,9% (9/22) | 36,8% (7/19) |
| Hospitalisation pour IC | 68,2% (15/22) | 57,9% (11/19) |
Critères secondaires (exploratoires)
| Ctrl | UF | |
|---|---|---|
| Jours vivants | 207 [136–373] | 353 [85–371] |
| Jours vivants hors hôp. | 267 [119–354] | 272 [75–345] |
| Nb hospitalisations | 2 [1–3] | 2 [1–5] |
| Délai 1ère hospit. | 8,0 sem. | 9,0 sem. |
| NYHA I-II fin de suivi | 55% | 73% |
| TM6M (m) | 330 [230–400] | 180 [66–270] |
▶ Amélioration plus soutenue du MLwHF dans le groupe UF (exploratoire)
⚠ Limites & raisons du résultat non conclusif
1.
Sous-puissance : 46/154 patients — COVID-19, fragilité, réticences
2.
Intervention hétérogène : IUF + PD + HD → différences physiologiques non contrôlées
3.
Crossover : 7/22 n’ont jamais démarré l’UF ; 6 contrôles croisés vers dialyse
4.
Population réfractaire : furos. 613 mg/j → fenêtre thérapeutique étroite
5.
Contrôle actif : suivi cardio + néphro mensuel → comparateur de haute qualité
Message clé
L’ajout d’une thérapie de remplacement rénal ne réduit pas significativement la mortalité ni les hospitalisations pour IC à 12 mois dans le SRC de type 2 réfractaire (63,2% vs 86,4%, p=0,144). L’essai est fortement sous-puisé (46/154). Des signaux exploratoires favorables sur la qualité de vie (MLwHF) et le statut NYHA méritent confirmation dans un essai mieux dimensionné, après optimisation préalable des diurétiques oraux.