Digest · HFA Congress 2026 · Barcelone
Late Breaking Clinical Trials — Session 2
Mai 2026
1er essai randomisé en double aveugle · 2 centres, Copenhague · Premier essai aveuglé dans l’IC aiguë
REDOX-AHF — Oxygénation restrictive vs libérale dans l’IC aiguë avec congéstion pulmonaire
SpO₂ cible 90% (restrictif) vs 96% (libéral) pendant 24 heures — double aveugle par dispositif automatisé
Dr Ida Arentz Taraldsen, Copenhagen University Hospital, Danemark — HFA Congress 2026
Population (N=135 randomisés : 65 restrictif / 69 libéral)
135
Randomisés
65 restrict. / 69 libéral
78,4
Âge moyen (ans)
±9,4 restrict. / ±11,8 libér.
52%
Femmes
54% restrict. / 51% libér.
94,6%
SpO₂ basale
±2,9% (IC aiguë)
3
O₂ (L/min)
Débit médian avant rand.
Design & critères
RCT multicentrique, double aveugle par dispositif automatisé d’administration O₂ avec saturation clampée
Durée de l’intervention : 24 heures
Inclusion : dyspnée aiguë OU aggravée + SpO₂ ≤92% ou O₂ en cours + signes cliniques/radiologiques de congéstion pulmonaire
Exclusion : >4h d’hospitalisation en cardiologie · infection sévère/sepsis · BPCO sévère (VEMS1<50%) · PAS<90 mmHg
Critère primaire : variation du contenu liquidien pulmonaire estimé par ReDS™ de J0 à 24h
ReDS™ (Remote Dielectric Sensing) : dispositif vestimentaire, mesure en ~30 secondes, ICC=0,90 [0,80–0,95] vs scanner thoracique (Int J Cardiology 2016)
Critère primaire — Résultat
Réduction ReDS : −2,4% supplémentaire
[IC95% −4,3 ; −0,6] — p=0,01
Univariable et multivariable concordants
Critère primaire — Contenu liquidien pulmonaire ReDS
Qualité de l’intervention (diapositive auteur)
| Paramètre | Restrictif | Libéral | p |
|---|---|---|---|
| Temps dans cible SpO₂ (%) | 58,5 [35,5–72,9] | 54,2 [21,9–73,4] | 0,25 |
| Hypoxie sévère SpO₂<85% (%) | 1,2 [0,3–3,0] | 1,3 [0,6–5,7] | 0,34 |
| Opt-out avant 6h (n) | 5 (8%) | 13 (20%) | 0,07 |
Critères secondaires à 24h
| Critère | Restrictif | Libéral | Δ [IC95%] | p |
|---|---|---|---|---|
| PaO₂ (kPa) | 9,0±2,1 | 8,3±2,3 | +0,77 [−0,05;1,59] | 0,06 |
| Dyspnée rapportée | 5 [4–6] | 5 [5–7] | −0,14 [−0,62;0,34] | 0,57 |
| Fréquence resp. (/min) | 19,1±2,6 | 19,8±3,4 | −0,68 [−1,68;0,32] | 0,32 |
| Délai sevrage O₂ (h) | 47 [25–101] | 66 [29–115] | −5% [−35%;39%] | 0,80 |
Critères cliniques à 30 jours
| Critère | Restrictif | Libéral | p |
|---|---|---|---|
| Durée séjour (j) | 4,7 [2,7–7,8] | 6,4 [3,4–9,5] | 0,26 |
| Mortalité toutes causes | 3 (4,6%) | 7 (10,1%) | 0,33 |
| DAOH à J30 (j) | 23 [20–25] | 21 [15–25] | 0,04 |
| Événements indésirables graves | 12 (18,5%) | 14 (20,3%) | 0,83 |
DAOH = jours vivants hors hôpital. Courbe KM : p=0,22 (survie non significative).
⚠ Limites
1.
Effectif limité : 135 patients, 2 centres — pas conçu pour des critères cliniques durs (mortalité, réadmissions)
2.
Critère primaire surrogate : ReDS est un biomarqueur de congéstion, non un critère clinique — congéstion réduite mais impact sur la mortalité non démontré
3.
Temps dans la cible limité : ~58% restrictif / ~54% libéral — maintien des cibles étroites difficile en pratique
4.
Intervention 24h uniquement : effet à plus long terme inconnu — plus d’opt-out dans le bras libéral (20% vs 8%, p=0,07)
5.
Exclusion BPCO sévère (VEMS1<50%) : limite la généralisabilité à une population fréquente en pratique
Message clé
REDOX-AHF est le premier essai randomisé en double aveugle comparant deux cibles d’oxygénation dans l’IC aiguë. Une cible SpO₂ restrictive (90%) entraîne une réduction supplémentaire du contenu liquidien pulmonaire de −2,4% [−4,3;−0,6] p=0,01 vs cible libérale (96%), sans aggraver la dyspnée ni la fréquence respiratoire. Les jours vivants hors hôpital à J30 sont sign. plus élevés (23 vs 21j, p=0,04). L’hyperoxie est iatrогène : il est probablement inutile — voire délétère — de viser des saturations élevées dans l’IC aiguë avec congestion. Des essais plus larges sur des critères cliniques durs sont nécessaires. (Discussante : Pr Maja Cikes, Croatie)
Source : communication orale & diapositives auteur · HFA Congress 2026 · Dr Ida Arentz Taraldsen, Copenhagen University Hospital · ReDS™ : Int J Cardiology 2016
ARhoCard · Mai 2026