Digest · HFA Congress 2026 · Barcelone
Late Breaking Clinical Trials — Session 2
Mai 2026
RCT ouvert · Multicentrique NHS · 20 hôpitaux UK · NCT05419115
SUBCUT HF II — Furosémide sous-cutané pour la sortie précoce dans l’IC décompensée
Mini-pompe portable en auto-administration vs soins standard hospitaliers
Dr Ross Campbell, Université de Glasgow — HFA Congress 2026, Barcelone
Population incluse (N=172)
172
Randomisés
92 sortie précoce / 80 soins std
71
Âge moyen (ans)
Population âgée multimorbide
58%
HFrEF
42% HFpEF/HFmrEF
100
Furo. IV mg/j
Médiane à l’inclusion
>3000
NT-proBNP méd.
pg/mL à l’inclusion
Design & critères
RCT ouvert 1:1 — 20 hôpitaux NHS UK
Intervention : sortie précoce + furosémide SC via mini-pompe portable (80 mg/5h, 1–2×/j) ; 1ère dose par l’équipe, suivantes par le patient/aidant ; revue à domicile toutes les 3 jours
Contrôle : soins standard hospitaliers à discrétion du clinicien
Inclusion : hospit. pour IC + besoin continu de diurétique IV
Exclusion : DFGe <20 mL/min/1,73m² · K<3,0 ou >6,0 mmol/L · furosémide >250 mg/j
Critère primaire : jours vivants hors hôpital de J0 à J30 (inclut réadmissions + décès)
Puissance : 170 patients, 90%, différence attendue 3,5 jours, α=0,05
Critère primaire — Résultat
+4 jours
vivants hors hôpital à 30 jours (p<0,001)
Bénéfice maintenu à 60 jours (+4,23 j [0,9–7,6] p<0,001)
Critère primaire — Visualisation J0–J30
Critères secondaires (diapositives auteur)
| Critère | Sortie précoce | Soins std | Diff. [IC95%] | p |
|---|---|---|---|---|
| Durée séjour index (j) | 5,6 ±3,1 | 11,0 ±8,8 | −5,5 [−7,4;−3,6] | <0,001 |
| KCCQ-12 OSS à 60j | 31,8 ±29,1 | 35,0 ±28,2 | −1,1 [−8,7;6,5] | 0,78 |
| Hospit. IC à 60j (n patients) | 13 (14%) | 5 (6%) | OR 2,45 [0,81;7,43] | 0,11 |
| Total hospit. IC à 60j | 15 | 5 | IRR 2,49 [0,89;7,00] | 0,08 |
| HFH ou décès CV à 60j | 15 (16%) | 7 (9%) | HR 1,92 [0,78;4,72] | 0,16 |
| Décès CV à 60j | 2 (2%) | 3 (4%) | HR 0,57 [0,09;3,4] | 0,53 |
Sécurité & utilisabilité du device
1 054 applications individuelles au total
>90% réalisées par le patient ou son aidant
Problèmes liés au device : rares
Événements indésirables graves liés au device : aucun
Événements indésirables graves globaux : pas de différence entre groupes
Traitement IC à 60j : bien optimisé dans les deux bras, légèrement plus prescrit dans le bras sortie précoce
⚠ Limites (discussant Pr Jan Biegus, Pologne)
1.
Étude ouverte (open-label) : risque de biais de performance inévitable — impossible d’aveugler le lieu de soin
2.
Avantage structurel du bras intervention : les patients alloués à la sortie précoce partent avec ~5 jours d’avance intrinsèque sur le critère hors-hôpital. Ils terminent avec +4 jours — ce qu’ils ont “défendu” plutôt qu’accumulé
3.
Biais de réadmission : un patient encore hospitalisé ne peut pas être réadmis — favorise le bras soins standard sur ce critère secondaire
4.
Puissance limitée : 172 patients, pas conçu pour les critères cliniques durs (décès, réadmissions)
Message clé
Une stratégie de sortie précoce facilitée par le furosémide sous-cutané via mini-pompe portable résulte en +4 jours vivants hors hôpital à 30 jours (p<0,001), avec une réduction de la durée du séjour index de 5,5 jours [−7,4;−3,6]. Le device est utilisable en autonomie (>90% des administrations par le patient/aidant), bien toléré, sans événement grave lié au device. L’absence de différence sur les critères cliniques durs (décès CV, réadmissions) doit être interprétée avec prudence compte tenu du biais structurel d’un essai ouvert et du sous-dimensionnement pour ces critères. Essai positif ouvrant une voie centrée patient dans la prise en charge de l’IC décompensée.
Source : communication orale & diapositives auteur · HFA Congress 2026 · NCT05419115 · Dr Ross Campbell, Université de Glasgow
ARhoCard · Mai 2026
